二类医疗器械资质申请步骤:
1.向有关部门提交申请材料;
2.有关部门审理申请人的申请;
3.到具体场所进行勘测和审批商品;
4.允许二级医疗器械许可证;
5.授予二级医疗器械许可证。
申请二类医疗器械资质标准:
1.法人及股东信息
2.公司字号
3.提供地址信息
4.产品经营目录及合格证
5.三人毕业证及相关简历
医疗器械二级备案要求:
1.毕业满三年
2.有业务范围
3.有执照
4.毕业于医科大学(医学或护理)
5.可提供房本影印件
医疗器械二类材料:
1.执照副本
2.公章
3.法人身份证,
4.人员身份证、
5.房本影印件
6.租房合同